{"id":36325,"date":"2021-11-16T13:26:17","date_gmt":"2021-11-16T13:26:17","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=82557"},"modified":"2021-11-16T13:26:17","modified_gmt":"2021-11-16T13:26:17","slug":"adagio-therapeutics-fournit-une-mise-a-jour-sur-le-programme-danticorps-adg20-contre-la-covid-19-et-annonce-ses-resultats-financiers-pour-le-troisieme-trimestre-2021","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/southafricavoice.com\/adagio-therapeutics-fournit-une-mise-a-jour-sur-le-programme-danticorps-adg20-contre-la-covid-19-et-annonce-ses-resultats-financiers-pour-le-troisieme-trimestre-2021\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics fournit une mise \u00e0 jour sur le programme d\u2019anticorps ADG20 contre la COVID-19 et annonce ses r\u00e9sultats financiers pour le troisi\u00e8me trimestre 2021"},"content":{"rendered":"
Les retours de la FDA soutiennent la demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use Authorization, EUA) pr\u00e9vue pour l’ADG20 pour la pr\u00e9vention de la COVID-19\u00a0; l’ensemble de donn\u00e9es cliniques interm\u00e9diaires de l’essai de pr\u00e9vention EVADE soutiendra la demande d’EUA attendue au deuxi\u00e8me trimestre 2022<\/em><\/p>\n Progression du recrutement dans l’essai STAMP de l’ADG20 pour le traitement de la COVID-19\u00a0; analyse interm\u00e9diaire de l’efficacit\u00e9 pr\u00e9vue pour le deuxi\u00e8me trimestre 2022 afin de soutenir la demande d’EUA potentielle<\/em><\/p>\n WALTHAM, Massachusetts, 16 nov. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq\u00a0: ADGI) une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses \u00e0 potentiel pand\u00e9mique, a fourni aujourd’hui une mise \u00e0 jour sur son principal programme d’anticorps COVID-19, l’ADG20, et a annonc\u00e9 ses r\u00e9sultats financiers du troisi\u00e8me trimestre 2021. L’ADG20 est un produit candidat exp\u00e9rimental \u00e0 base d’anticorps monoclonal con\u00e7u pour fournir une activit\u00e9 neutralisante large et puissante contre le SARS-CoV-2, y compris les variants pr\u00e9occupants, pour la pr\u00e9vention et le traitement de la COVID-19.<\/p>\n \u00ab\u00a0L’ADG20 reste le seul anticorps monoclonal en phase de d\u00e9veloppement avanc\u00e9 qui a le potentiel d’offrir une combinaison unique de puissance, de vastes capacit\u00e9s de neutralisation pour tous les variants connus du SARS-CoV-2, ainsi que pour les virus similaires au SARS avec un potentiel pand\u00e9mique, et de protection durable contre la COVID-19 pendant jusqu’\u00e0 un an. En outre, notre administration par injection unique \u00e9vite les inconv\u00e9nients associ\u00e9s \u00e0 l’administration IV ou aux injections multiples\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Lynn Connolly, M.D., Ph.D., directrice m\u00e9dicale d’Adagio. \u00ab\u00a0Le monde continue de faire face \u00e0 de nombreux d\u00e9fis pour r\u00e9pondre pleinement \u00e0 la crise de la COVID-19. Des alternatives ou compl\u00e9ments aux vaccins pour la pr\u00e9vention de la COVID-19 sont n\u00e9cessaires pour les individus immunod\u00e9prim\u00e9s et ceux qui h\u00e9sitent toujours \u00e0 se faire vacciner ou \u00e0 vacciner leurs enfants. Certaines populations de patients peuvent ne pas \u00eatre des candidats id\u00e9aux pour les options de traitement par voie orale \u00e9mergentes en raison de probl\u00e8mes d’adh\u00e9sion, de comorbidit\u00e9s ou d’\u00e9ventuelles interactions m\u00e9dicamenteuses. Sur la base de ses attributs combin\u00e9s, l’ADG20 a le potentiel d’\u00eatre une alternative diff\u00e9renci\u00e9e pour la pr\u00e9vention et le traitement de la COVID-19 qui pourrait r\u00e9pondre aux besoins de ces populations, et notre engagement envers sa progression est ind\u00e9fectible.\u00a0\u00bb<\/p>\n \u00ab\u00a0Nous avons r\u00e9alis\u00e9 des progr\u00e8s significatifs au cours de l’ann\u00e9e 2021, et 2022 devrait \u00eatre une ann\u00e9e charni\u00e8re pour Adagio alors que nous nous pr\u00e9parons \u00e0 de potentielles demandes d’EUA pour l’ADG20 pour la pr\u00e9vention et le traitement de la COVID-19\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Tillman Gerngross, Ph.D., co-fondateur et pr\u00e9sident-directeur g\u00e9n\u00e9ral d’Adagio. \u00ab\u00a0Nous avons r\u00e9cemment re\u00e7u des commentaires clairs de la FDA sur une strat\u00e9gie visant \u00e0 soumettre une EUA pour l’ADG20 pour la pr\u00e9vention de la COVID-19, et nous avons amorc\u00e9 des efforts pour \u00e9tendre notre programme clinique \u00e0 d’autres sous-ensembles de patients, y compris les enfants et les individus immunod\u00e9prim\u00e9s. Nos efforts de pr\u00e9paration commerciale sont bien avanc\u00e9s et avec un bilan solide, nous sommes pr\u00eats \u00e0 agir rapidement pour permettre l’acc\u00e8s aux personnes ayant besoin d’options de pr\u00e9vention et de traitement de la COVID-19, si l’autorisation et\/ou l’approbation sont accord\u00e9es.\u00a0\u00bb<\/p>\n Mises \u00e0 jour sur le programme ADG20 COVID-19<\/strong><\/p>\n Prevention<\/em><\/strong> Traitement<\/em><\/strong> R\u00e9centes pr\u00e9sentations de donn\u00e9es sur l’ADG20 lors de l’ISIRV-WHO et de l’IDWeek2021<\/em><\/strong><\/p>\n Propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle<\/em><\/strong><\/p>\n Le 29 octobre 2021, l’United States Patent and Trademark Office a envoy\u00e9 un avis d’attribution \u00e0 la soci\u00e9t\u00e9 pour une demande de brevet qui fournira une protection par brevet \u00e0 l’ADG20 aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n R\u00e9sultats financiers du troisi\u00e8me trimestre 2021<\/strong><\/p>\n \u00c0 propos de l’ADG20<\/strong> \u00c0 propos d’Adagio Therapeutics<\/strong> \u00c9nonc\u00e9s prospectifs<\/strong> Contacts\u00a0:<\/strong>
\nAdagio continue de recruter des participants adultes et adolescents dans son essai clinique mondial de phase 3 en cours \u00e9valuant l’ADG20 comme pr\u00e9vention de la COVID-19 \u00e0 la fois dans les param\u00e8tres de pr\u00e9-exposition et d’exposition r\u00e9cente.<\/p>\n\n
\nAdagio continue de recruter des patients dans son essai clinique mondial STAMP de phase 2\/3 en cours \u00e9valuant l’ADG20 en tant que traitement contre la COVID-19.<\/p>\n\n
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\nL’ADG20, un anticorps monoclonal exp\u00e9rimental ciblant la prot\u00e9ine spike du SARS-CoV-2 et des coronavirus connexes, progresse par le biais d’essais cliniques mondiaux aux fins de la pr\u00e9vention et du traitement de la COVID-19, la maladie provoqu\u00e9e par le SARS-CoV-2. L’ADG20 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u et \u00e9labor\u00e9 en vue d’offrir de puissantes et vastes capacit\u00e9s de neutralisation du SARS-CoV-2 et des autres sarbecovirus du clade 1 permettant de cibler un \u00e9pitope bien conserv\u00e9 dans le domaine de fixation du r\u00e9cepteur. L’ADG20 a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour fournir une demi-vie prolong\u00e9e pour une protection durable. L’ADG20 a d\u00e9montr\u00e9 une puissante activit\u00e9 neutralisante contre le virus SARS-CoV-2 original, tous les variants pr\u00e9occupants connus du SARS-CoV-2 et d’autres virus similaires au SARS dans des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques. L’ADG20 est administr\u00e9 dans le cadre des essais cliniques par une seule injection intramusculaire. \u00c0 ce jour, l’ADG20 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 dans un essai de phase 1 sans signaux d’innocuit\u00e9 identifi\u00e9s au cours d’un suivi d’au moins trois mois dans toutes les cohortes. L’utilisation de l’ADG20 n’a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e dans aucun pays, par ailleurs, l’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 n’ont pas encore \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies.<\/p>\n
\nAdagio (Nasdaq\u00a0: ADGI) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses pr\u00e9sentant un potentiel pand\u00e9mique, y compris la COVID-19 et la grippe. Le portefeuille d’anticorps de la soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 optimis\u00e9 gr\u00e2ce aux capacit\u00e9s de pointe d’Adimab en mati\u00e8re d’ing\u00e9nierie d’anticorps et est con\u00e7u pour fournir aux patients et aux cliniciens une combinaison potentielle in\u00e9gal\u00e9e de puissance, d’ampleur, de protection durable (gr\u00e2ce \u00e0 l’extension de la demi-vie), de faisabilit\u00e9 de fabrication et de prix abordable. Le portefeuille d’anticorps anti-SARS-CoV-2 d’Adagio comprend plusieurs anticorps fortement neutralisants non concurrents dot\u00e9s d’\u00e9pitopes de liaison distincts, dirig\u00e9s par l’ADG20. Adagio a conclu avec des sous-traitants tiers un contrat portant sur des capacit\u00e9s de fabrication pour la production de l’ADG20 afin de soutenir l’ach\u00e8vement des essais cliniques et le lancement commercial initial, garantissant ainsi une large accessibilit\u00e9 potentielle aux populations du monde entier. Pour plus d’informations, rendez-vous sur notre site\u00a0www.adagiotx.com<\/u><\/a>.<\/p>\n
\nLe pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse contient des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (R\u00e9forme sur la r\u00e9solution des litiges portant sur des titres priv\u00e9s) de 1995. Des mots tels que \u00ab\u00a0anticipe\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0s’attend \u00e0\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0a l’intention de\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0\u00e0 l’avenir\u00a0\u00bb ou des expressions similaires sont destin\u00e9s \u00e0 identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs comprennent des \u00e9nonc\u00e9s concernant, entre autres, le calendrier, les progr\u00e8s et les r\u00e9sultats de nos \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et essais cliniques sur l’ADG20, y compris le calendrier de nos demandes d’EUA pr\u00e9vues, le lancement, la modification et l’ach\u00e8vement d’\u00e9tudes ou d’essais et de travaux pr\u00e9paratoires connexes, la p\u00e9riode durant laquelle les r\u00e9sultats des essais seront disponibles et nos programmes de recherche et d\u00e9veloppement\u00a0; notre capacit\u00e9 \u00e0 obtenir et conserver des approbations r\u00e9glementaires pour nos produits candidats\u00a0; notre capacit\u00e9 \u00e0 identifier les patients, y compris dans des populations sp\u00e9cifiques, atteints des maladies trait\u00e9es par nos produits candidats et \u00e0 recruter ces patients dans nos essais cliniques\u00a0; nos attentes concernant l’\u00e9tendue de toute indication approuv\u00e9e pour l’ADG20\u00a0; et les bienfaits de nos produits candidats pour les patients\u00a0; nos capacit\u00e9s et notre strat\u00e9gie de fabrication\u00a0; et notre capacit\u00e9 \u00e0 commercialiser avec succ\u00e8s nos produits candidats.<\/em> Nous pourrions ne pas r\u00e9ellement atteindre les plans, intentions ou attentes divulgu\u00e9s dans nos \u00e9nonc\u00e9s prospectifs et vous ne devez pas vous fier ind\u00fbment \u00e0 nos \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient amener nos r\u00e9sultats r\u00e9els \u00e0 diff\u00e9rer sensiblement des r\u00e9sultats d\u00e9crits ou sous-entendus par les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, y compris, sans limitation, les impacts de la pand\u00e9mie de COVID-19 sur nos activit\u00e9s, essais cliniques et situation financi\u00e8re, les donn\u00e9es d’innocuit\u00e9 ou d’efficacit\u00e9 inattendues observ\u00e9es lors d’\u00e9tudes pr\u00e9cliniques ou d’essais cliniques, les taux d’activation ou de recrutement de site d’essai clinique qui sont inf\u00e9rieurs aux pr\u00e9visions, l’\u00e9volution de la concurrence attendue ou existante, les changements dans l’environnement r\u00e9glementaire, et les incertitudes et le calendrier du processus d’approbation r\u00e9glementaire. D’autres facteurs pouvant causer une diff\u00e9rence mat\u00e9rielle entre nos r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux exprim\u00e9s ou sous-entendus dans les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs de ce communiqu\u00e9 de presse sont d\u00e9crits sous la rubrique \u00ab\u00a0Risk Factors\u00a0\u00bb (Facteurs de risque) du rapport trimestriel d’Adagio sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2021 et dans les futurs rapports qu’Adagio d\u00e9posera aupr\u00e8s de la SEC, y compris le rapport trimestriel d’Adagio sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30\u00a0septembre 2021. De tels risques peuvent \u00eatre amplifi\u00e9s par les impacts de la pand\u00e9mie de COVID-19. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs contenus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse sont formul\u00e9s \u00e0 cette date, et Adagio d\u00e9cline toute obligation de mettre \u00e0 jour ces informations sauf si la loi en vigueur l’exige.<\/em><\/p>\n
\nContact aupr\u00e8s des m\u00e9dias\u00a0:<\/strong>
\nDan Budwick, 1AB
\nDan@1abmedia.com<\/u><\/a><\/p>\n